Con información de LPO
Un laboratorio norteamericano anunció que probó una vacuna contra el coronavirus que produjo anticuerpos suficientes para neutralizar la enfermedad en los pacientes en los que fue aplicada, sin provocar contraindicaciones importantes.
La candidata a vacuna, denominada ARNm-1273, es desarrollada por investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, en inglés), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, en inglés), y la farmacéutica Moderna, con sede en Cambridge (Massachusetts).
Según un comunicado del NIH, los hallazgos iniciales están basados en los resultados con los primeros 45 participantes, cuyas edades oscilaron entre los 18 y los 55 años.
Moderna indicó, por su parte, en una nota separada que este estudio preliminar evaluó un programa de vacunación con dos dosis de ARNm-1273 administradas con 28 días de diferencia en tres niveles (25, 100, 250 microgramos) en 45 participantes adultos sanos de entre 18 y 55 años, y arrojó resultados el día 57.
“Estos datos de la fase 1 demuestran que la vacunación con ARNm-1273 provoca una respuesta inmune robusta en todos los niveles de dosis”, señaló el responsable médico de Moderna, Tal Zaks, quien confió en que se pase a la tercera fase este mes de julio.
Por su parte, el CEO de Moderna, Stéphane Bancel, calificó de “alentadores” los “datos positivos” de esta primera fase. “Representan un importante paso adelante en el desarrollo clínico del ARNm-1273, nuestra candidata a vacuna contra la COVID-19”, añadió.
“No importa cómo lo cuentas, son buenas noticias”, dijo a AP Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del gobierno de Donald Trump.
La carrera por la vacuna, como explicó LPO, se inició en marzo, cuando ya había 35 laboratorios en todo el mundo trabajando en la búsqueda del antídoto contra la pandemia. En mayo, el gobierno de Trump acusó directamente a China de perpetrar ciberataques para intentar robar información sobre las vacunas y los tratamientos que se están probando frente al coronavirus.
Trump se refirió públicamente al coronavirus como el “virus chino” y retiró a EEUU de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Xi Jinping, el presidente chino, se defendió ante ese organismo de las acusaciones de Trump y dijo que su país siempre fue “transparente” frente a la pandemia, que habría tenido su “paciente cero” en su territorio.
Si se confirma que la vacuna es efectiva, se trataría de una victoria importante de Estados Unidos en la guerra fría con China. Además habrá que esperar si tiene impacto en la elección presidencial en la que Trump buscará su reelección.
El comunicado de NIH detalló que dos dosis de la vacuna “provocaron niveles altos de actividad de anticuerpos neutralizantes que estaban por encima de los valores promedio observados en sueros convalecientes obtenidos de personas con la enfermedad confirmada”.
“El análisis intermedio incluye resultados de pruebas que miden los niveles de actividad neutralizante inducida por la vacuna hasta el día 43 después de la segunda inyección”, agregó la información.
Pese a destacar que, en cuanto a seguridad, “no se informaron de eventos adversos graves”, algunos participantes sí que sufrieron algún tipo de efecto.
“Más de la mitad de los participantes informó de fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, mialgia o dolor en el lugar de la aplicación”, detalló el comunicado, que precisó que los eventos adversos “fueron más comunes después de la segunda vacunación y en aquellos que recibieron la dosis más alta”.
El ensayo, que ahora tiene 120 participantes, se amplió en abril pasado a personas de más de 55 años. El 8 de julio, Moderna anunció que estaba preparando la fase 3 de su vacuna experimental contra la COVID-19, que incluirá a 30.000 participantes en EE.UU. y que se mantenía “en buen camino para empezar en julio”.
Moderna indicó que había terminado los estudios de protocolo de esa fase avanzada del ensayo de acuerdo a las observaciones de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) y había completado la producción de las vacunas para esa etapa mientras aún realizaba la fase 2.